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金城醫(yī)藥子公司廣東金城金素制藥有限公司于3月2日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的曲索芬®——注射用頭孢曲松鈉《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，這是繼集團(tuán)蒙脫石散、注射用頭孢唑林鈉通過一致性評價之后獲批的第三個產(chǎn)品，是集團(tuán)通過一致性評價的第二個注射劑產(chǎn)品。

頭孢曲松鈉是第三代頭孢菌素，具有廣譜的抗菌作用和強(qiáng)大的抗菌活性，在臨床上常作為嚴(yán)重細(xì)菌性感染的治療用藥。它的主要優(yōu)點(diǎn)是對革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的廣譜β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，對于大腸桿菌、克雷白桿菌、粘質(zhì)沙雷菌、流感嗜血桿菌、腦膜炎球菌、淋球菌有強(qiáng)大的抗菌作用。本次過評規(guī)格：0.25g、0.5g、1.0g三個規(guī)格，并且，已經(jīng)首仿獲批“細(xì)菌性心內(nèi)膜炎“臨床試驗(yàn)批件。

（信息來源：Insight   風(fēng)云藥談再整理）

廣東金城金素制藥有限公司是山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司控股子公司，金城醫(yī)藥以大眾健康為中心，長期踐行金品抗生素理念、遏制耐藥細(xì)菌的發(fā)展，以“保基本、遏耐藥”為基本經(jīng)營準(zhǔn)則，通過科普宣傳細(xì)菌耐藥性問題，主張精準(zhǔn)治療，致力于緩解抗生素亂用、濫用現(xiàn)象。從1993年至今持續(xù)專注高品質(zhì)頭孢產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，已有頭孢制劑從第一代到第三代，品種齊全。公司通過“自主創(chuàng)新+國際合作”、“實(shí)業(yè)+資本”的發(fā)展模式，與歐洲ACSDOBFAR、SANDOZ、印度NECTAR、韓國京保KYONGBO等世界主流頭孢原料藥企業(yè)均建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。

（集團(tuán)北京管理中心供稿）